如何成立医疗器械公司

1. 如何成立医疗器械公司

注册医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

2. 高分悬赏：想开家经营医疗器械的公司，诸多问题

批发和零售的区别就是你的客户不同，批发的一般是医院，零售的一般是普通消费者；
申请经营许可证所需流程和文件需要查询所在市级药监局网站上的相关资料或直接询问所在市药监局器械处，各地的要求不一样
质量管理员一般需要具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称，相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业
人员至少需要，企业负责人，质量管理人，质检员，销售，验收，售后等
企业负责人、质量管理人是不允许兼职，质检员需要专职，也就是不能兼职，各地所要提交的材料不一样，不兼职证明一般需要社保证明或前家单位的离职证明。
名字需要自己想，现在单位多了，很容易重名，去工商局好好查查

3. 如何经营医疗器械?

在现代，医院与人们的生命健康有着密切的关系。因为涉及到患者的生命安全，医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的。在我国，医疗器械也被分为一类、二类、三类。一类，二类，三类是属于管理类别，是根据医疗器械监督管理条例规定了。那么，一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢？
一类医疗器械，通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械。而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因为三类医疗器械中包含植入人体的，所以要求肯定要更加严格，要不然会威胁到我们的生命健康安全。
第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。
因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康。所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。如果你想要经营第三类医疗器械产品。那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历。并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。同样想要经营第二类医疗器械产品。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。相较于对第三类医疗器械产品经营资质的要求，第二类医疗器械产品的经营资质有所放宽，没有那么严格。

4. 公司的营业执照的经营范围，因为公司下一步要经营医疗器械和设备，我们要经营这个，经营范围应该怎么加

需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。

有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：
1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；
2、《指定（委托）书》；
3、《企业法人营业执照》正、副本；
4、变更下列事项的，还需要提交以下文件、证件：
变更经营范围：（1）股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定；（2）新增经营项目涉及前置许可的，应提交有关审批部门的批准文件；
提请注意：公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。

5. 开家用医疗器械店若干问题

家用医疗器械的话肯定做得比较杂，仅凭这个就不好判断你所需要的资金问题了，还有你的店面面积这些，就更不好判断你的资金了。下面给你讲下几点东西，但这些都是个大概，没办法给你很准确的答案，我从事医疗及医疗器械运营5年，几点我自己的建议吧，不一定好，我没开过店，能用你就用就是了。

加盟店还是自营店比较好？这个问题首先要看你的资金有多少，还有看你本身有没有渠道，不管是供货渠道还是销售渠道，影响较大。加盟店的话前期资金会花得相对较少，拿货渠道肯定是搞定了，但产品好不好，适不适合你自己那就难说了。自营店有个很大的好处就是很灵活，但对渠道这些要求较高，你的供货及合作渠道关系网要求会大一些，这样比较容易让你盈利。

如何选择供货厂商这个问题我就更没办法跟你说了，肯定是适合你当地销售的产品为主，至于信誉和质量这两个问题楼主自己琢磨吧。如果楼主有认识福建莆田做医疗或是医疗器械的经营人员，可以多问问，道理都是相同的，很多细节没办法跟你说，以上是个人的一点拙见，祝楼主好运。

6. 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械怎么样我看

1）（进货）验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
（2）超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，按照有关规定采取销毁等处置措施，并保存相关记录和附有原始资料等。
（3）企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

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