长生生物疫苗事件，是不是说明疫苗是假的

1. 长生生物疫苗事件，是不是说明疫苗是假的

说长生生物生产的是假疫苗，有些言过其实了。
国家有关部门早已说过，长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定，要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题，把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
国家有关部门也说过，该2批次疫苗安全性指标符合标准，疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。由此可看出，这两批次疫苗并不是假疫苗，是真疫苗。只是某个关键指标不合格，可能起不到免疫保护效果，但使用安全性没有问题。
举个例子，某奶粉标称其中乳蛋白含量为3%，该奶粉厂在生产时发现奶粉中乳蛋白含量其实并没有3%，只有2%，其他指标都是合格的。于是，工厂改动了检验报告，把2%改成了3%，然后作为合格品出厂销售了。
就是这么回事。不能因此就说这些疫苗是假疫苗。
当然，长生生物的这起事件从性质上说，要比营养指标不合格的奶粉严重的多。因为它涉及到婴幼儿一生的疾病预防和身体健康。

2. 长生生物疫苗案涉事公司前身是什么？

长春长生生物科技有限责任公司的前身是长春长生生物科技股份有限公司（曾用名），长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司。长春长生生物科技有限责任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。
从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

扩展资料：2018年9月，ST长生公告称，经吉林省高新技术企业认定管理机构研究，决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。 
2018年10月16日，国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚2019年5月，长生生物公司被立案调查。
2019年4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。
参考资料来源：百度百科-长春长生生物科技有限责任公司

3. 专家如何评论长生疫苗违法违规的呢？

7月27日，长生生物子公司长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的事实已基本查清。据媒体报道，公司违法违规事实主要包括伪造疫苗生产日期、使用过期原液等。

关于长春长生的具体违法违规行为，据新华社报道描述，按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

并且，为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地编造生产、检验记录，开具填写虚假日期的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。
据业内专家解释，公司的违法违规行为带来的主要后果是造成产品的安全性可能无法得到保证。
“例如使用过期原液，由于无法确定过期后的’质变’内容，因此不光是有效性，安全性也不能保证。再如对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，这是采用了返工的方式进行制造，因此生产方式、工艺都已经改变，所以也有可能无法保证疫苗的安全性及有效性。”上述专家表示。

“公司将小鼠攻毒试验提到原液生产阶段进行，这也是不可以的，公司或许是为了早点得到一些结论性的东西以指导下一步生产，但这同样会带来疫苗安全性受损的风险。”另一位不愿意署名的业内人士表示。
“总之，报道中的每一步都是违规，每一步都是企业在作死。”上述业内人士总结道。
来源：观察者网

4. 长生生物疫苗案涉事公司前身是什么？

长春长生生物科技有限责任公司的前身是长春长生生物科技股份有限公司（曾用名），长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司。长春长生生物科技有限责任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。
从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

扩展资料：2018年9月，ST长生公告称，经吉林省高新技术企业认定管理机构研究，决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。 
2018年10月16日，国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚2019年5月，长生生物公司被立案调查。
2019年4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。
参考资料来源：百度百科-长春长生生物科技有限责任公司

5. 长生生物疫苗案涉事公司前身是什么

长春长生生物科技有限责任公司的前身是长春长生生物科技股份有限公司（曾用名），长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司。长春长生生物科技有限责任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。
从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
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扩展资料：2018年9月，ST长生公告称，经吉林省高新技术企业认定管理机构研究，决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。 
2018年10月16日，国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚2019年5月，长生生物公司被立案调查。
2019年4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。
参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E9%95%BF%E6%98%A5%E9%95%BF%E7%94%9F%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%A7%91%E6%8A%80%E6%9C%89%E9%99%90%E8%B4%A3%E4%BB%BB%E5%85%AC%E5%8F%B8/22642344?fromtitle=%E9%95%BF%E7%94%9F%E7%94%9F%E7%89%A9&fromid=22754657&fr=aladdin"target="_blank">百度百科-长春长生生物科技有限责任公司

6. 长生生物为什么召回疫苗？

长生生物7月16日早间发布公告称，子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

2018年7月15日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》)，《通告》指出：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称：长春长生)开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令停止狂犬疫苗的生产。
公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
长生生物表示，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。

公告指出，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
长生生物2017年年报显示，长春长生为长生生物的全资子公司，长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。

年报还显示，长春长生2017年销售额为15.39亿元，占长生生物营业收入的99.10%。
7月15日，长生生物董秘赵春志回应中国证券报称，“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。”

7. 长生生物都有什么问题疫苗

长春长生公司生产的百白破问题疫苗共2个批次，为201605014-01和201605014-02，共计49.98万支。
其中，批号为201605014-01共有252600支，全部销往山东省，已使用247359支，损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中销往山东223800支，封存10000余支；销往安徽23400支，损耗、封存3277支。
这两个批次的百白破疫苗的主要问题是效价不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全没有影响。同时该公司还存在生产记录造假问题。
用合格疫苗再补种一次即可。

8. 长生疫苗案调查最新进展怎么样了？

8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。
为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。
专家组专家综合评估建议，尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点，已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告，狂犬病潜伏期通常为1－3个月，罕有超过1年。

调查组强调，长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。
希望能尽快给公众一个交代。